Технічні регламенти і питання маркування CE

Це одне з найчастіших практичних питань, які мені ставлять виробники, що розглядають виробництво в Україні, і зазвичай його ставлять із хибним припущенням.

Чим насправді є маркування CE

Не сертифікатом, який видає орган влади. Це декларація виробника про те, що продукт відповідає застосовним європейським вимогам. Маркування виробник наносить сам, під власну відповідальність, і мусить мати технічний файл, який це підтверджує.

Де виготовлено продукт, для маркування не має значення. Значення має те, що він відповідає вимогам і що особа, яка вводить його на європейський ринок, може це довести.

Де з’являється оцінка третьою стороною

Для категорій вищого ризику відповідна директива вимагає оцінки нотифікованим органом — організацією, призначеною державою-членом. Для таких категорій виробник не може декларувати самостійно.

Саме тут питання місця справді виникає: український випробувальний орган не є нотифікованим за європейським правом, якщо немає взаємного визнання. Звідси й вага угоди про оцінку відповідності, про яку йдеться в іншому місці цього архіву.

Практична позиція

Для категорій самостійного декларування виробництво в Україні не створює перешкод: складіть технічний файл, випробуйте за гармонізованими стандартами, задекларуйте, промаркуйте і виведіть на ринок через уповноваженого представника, заснованого в Союзі.

Для категорій із нотифікованим органом закладіть бюджет на оцінку всередині Союзу, доки не буде визнання, і врахуйте вартість і час у проєкті, а не виявляйте їх пізно.

Порада, яку я даю

Насамперед з’ясуйте, до якої категорії належить ваш продукт. Це визначає вашу собівартість, ваш графік і те, чи придатні ваші українські випробувальні дані. Це питання з певною відповіддю, і в більшості бачених мною проєктів на нього відповідають надто пізно.

Це питання ставлять мені найчастіше, і відповідь роками та сама: CE — не знак якості, а власна декларація виробника, і без технічного файла за нею вона нічого не означає. Працювавши в оцінці відповідності, додам: ринок довіряє не самому знаку, а тому, хто його наглядає.